就独立医学检验实验室应运而生——揭秘第三方医检

独立医学检验实验室应运而生——揭秘第三方医检 独立医学检验实验室应运而生——揭秘第3方医检 时间：2017⑵⑵4 15:23:00

基层医院不用投入装备和人材，就可以展开大医院的检测项目，提高服务能力;大众在家门口的医院，就可以完成基因、份子诊断等的检测，轻松就诊。作为各级医疗机构的有益补充，第3方医学检验机构作用愈来愈明显。

日前，国家卫生计生委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范的通知》，明确医学检验实验室为具有独立法人资质的医疗机构，并将在分级诊疗中扮演重要作用。

2月23日，长沙市岳麓区5矿 麓谷科技产业园金域检验实验室，技术人员在进行病理切片，让组织标本以微米厚度显现给病理专家。

医院里的检验科，大家其实不陌生，但独立医学检验实验室是甚么?推动分级诊疗，是当前医改工作的重中之重，独立医学检验实验室为什么被寄与厚望?它会取代医院的检验科和病理科吗?早春，调查人士走进独立医学检验实验室和它的服务对象中，1探究竟。

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提供2300余项检验项目，年检测标本169万余例

2月13日，浏阳市洞阳镇50岁的游小燕得到确诊：鳞状上皮内低度病变。医生告知她，这属于癌前病变，幸亏发现早，如果不及时干预医治，有可能发展为宫颈癌。

游小燕1向身体硬朗，近发现白带多且带有血丝，为了查明病症，当地医生建议她进行TCT的检测。

原以为这类检查1定要到大医院做，想起来就头疼。游小燕没有想到，这类看似较为的检查，洞阳镇卫生院也能做，省去了自己跑大医院的麻烦，检查费用也比大医院少。

受限于装备和专业人员，这样的检10月份进口金额156.6万美元测以往只有县级或县级以上的医院展开。自从和第3方医检机构合作，很多大医院做的检测我们也能做了。洞阳镇卫生院负责人说。

像游小燕这样的医疗样本，每天约5000份从全省各地的医院运来。长沙金域医学检验所有限公司总经理李慧源告知记者，作为湖南省由省级卫生部门审批通过的第3方医学检验机构，他们目前为湖南省内800余家医疗机构提供2300余项医学检测和病理诊断服务，年检测标本169万余例，检测项目触及血液、肿瘤、遗传、本身免疫性疾病等，范围乃至超过1些3甲医院的检验科。

所谓独立医学检验实验室，也就是第3方医学检验机构，主要为各级医疗机构提供医学检验、病理诊断外包服务，通过资源同享，特别是可帮助解决中小基层医疗机构无力购置昂贵检验装备、没法展开高精尖医学检验项目的困难。

据了解，截至2016年底，湖南省第3方医学检验技术服务机构22家，业务范围基本覆盖省内县级及以上医疗机构，并延伸至乡镇卫生院和社区卫生服务中心。

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基层病理医生有帮手，湘雅专家零距离指点

2月15日，30岁的吴女士因便血到凤凰县人民医院做肠镜检查，怀疑是肠癌，病理科也拿不准。凤凰县人民医院把标本送到长沙第3方医检，病理诊断为肠炎，吴小姐心里的石头这才落了地。

在基层医院，展开检验项目受限于装备，而病理诊断的能力，则受限于人材。

临床上，约80的病理诊断是肿瘤病理。病理诊断是金标准，在某种程度上就是判决书。湖南省病理质检中心主任文继舫说，大批患者和家属从各地赶到长沙，手上握着建议上级医院会诊的报告和病理切片，等在3甲医院病理科门口，等待着生和死的答案。

而目前全国病理医生奇缺，我省也不例外，基层尤甚。文继舫告知记者，我省20左右的2级医院没有病理科，大部份2级医院病理科只有1至2人，技术气力非常薄弱。依照国家要求，全省最少还差2000多名病理工作人员。

凤凰县人民医院病理科主任杨胜英告知记者，由于医院只有她1个可以病发理报告的医生，压力特别大。

为了弥补基层医院病理人材的不足，第3方医检有了行动。2016年9月，长沙金域和湘雅医院展开了远程病理合作，不但可以搜集基层的标本送到长沙诊断，1些紧急情况可以通过远程数字系统扫描上传，联系湘雅病理专家在线阅片、出具报告。

加入远程病理睬诊网后，晚上睡觉都踏实了很多。杨胜英坦言，手术中需要做的快速冰冻切片病理报告，拿不准的可以远程求助，10分钟之内就可以得到回应;1些疑问病理标本、工作量大时做不完的标本，可以送到第3方医检的病理中心诊断，病人也不用长途奔走去挤大医院。

之前很多困难，现在迎刃而解。对比学习长沙专家发的报告，我自己的能力也得到了提高，感觉1边上班1边就在进修。杨胜英如是说。

3

决定患者的生命，纳入医疗机构管控

检验报告和病理诊断的准确度，是患者关心的问题。1旦报告出错，不但意味着医治的失败，而且也可能让生命走到尽头。第3方医检如何保证质量呢?

这也是省卫生计生委医政处处长高纪平关注的：医疗质量和患者安全是重中之重。我们对第3方医检的管理和考核，是和医疗机构1样的。由省级质检中心考核质控指标，定期检查他们的检验和病理诊断合格率。

调查人士在长沙金域看到，1共4层楼的检验实验室，摆满了先进的仪器和装备。像这台免疫分析仪，是目前顶尖的仪器。基层医院根本没法承当装备本钱和运行，通过外包服务，我们就能够将全省样品集中检测，提高资源利用率。李慧源介绍。

人材方面，受益于医生多点执业政策的放开，1些第3方医检纷纭聘请大医院专家掌舵。例如，长沙金域聘请了省肿瘤医院原病理科主任蔡杰、湘雅医院刘保安教授等省内知名专家，同时与长沙医学院、湘南学院达成产学研合作，培养并具有自己的专业技术和服务人员200多人。

另外一个现实问题，是标本运送。在医院里面，送标本到检验科就几分钟路，而基层医院到第3方实验室需要很长的路。李慧源介绍，为了保证标本的投递质量，他们搭建了自己的生物标本冷链物流网络。

白天，公司的物流人员从各地医院收集医疗样本回来;晚上，检验人员开始工作。第2天1早，各家医院就可以收到检验报告的电子版。

你对试验机夹具了解多少？2016年，湖南两癌筛查项目，政府以购买服务的方式拜托长沙金域完成23万例的宫颈癌筛查。

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医改助力第3方医检，行业还需自律

国务院印发《1035深化医药卫生体制改革计划》提出5项重点任务，其中项即建立科学公道的分级诊疗制度。依照医改政策，90的常见疾病、危急重症和部份疑问复杂疾病的诊治、康复，应当在县域内基本解决。

这就意味，本来没有那末多装备和技术支持的基层医院，也要完成大量的化验检测项目。而这，给第3方医检机构提供了巨大的发展空间。

有人耽忧，第3方医检是不是会取代公立医院相应的科室?高纪平认为，国家鼓励独立设置医疗机构，旨在探索公道配置资源、有效盘活存量、提高资源配置使用效力的医疗卫生服务体制架构。因此，其功能与公立医院的相应科山西铝厂党委书记郭顺喜室有辨别。

二者虽在服务对象上有交集，但功能上有不冲突的差异。公立医院体现公益性，继续承当基本医疗，而第3方医检作为公立医院的补充部份，围绕城乡协同医疗卫生服务网络，主要服务对象定位在基层和特需服务部份，在减少中小医疗机构本身装备和人员投入的同时，推动检验检查质量同质化，增进结果同享互认。

中国第3方医学检验行业尚处于发展早期，整体市场范围较小。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已占据临床检验市场的1/3。而中国最少95的检验业务仍在医院检验科完成。李慧源认为，受医改政策影响，第3方医检迎来了快速发展期，仅这两年我省就出现了10多家第3方医检机构。

与很多新生行业的发展类似，第3方医检也易误入无序竞争的歧途。有的为了抢业务、打价格战，扰乱市场;有的超负荷运作，可能会影响检验和诊断质量。湖南省病理质检中心主任文继舫认为，需要加强监管和行业自律，第3方医检才能更健康地发展。

■链接

国家鼓励4类独立设置医疗机构

2016年底，国家卫生计生委陆续印发4类独立设置医疗机构的基本标准和管理规范，包括医学影象诊断中心、医学检验实验室、血液净化机构、病理诊断中心。

伴随老龄化、城镇化等社会经济转型进程，居民基本健康需求增长迅速，显现出多样化特点，供给侧结构性问题仍旧突出。主要体现在现有医疗服务体系布局不完善、优良医疗资源不足和配置不公道，优良医疗资源主要集中在大城市大医院，基层医疗机构医疗资源相对缺少、服务能力有待提升。

基于进1步公道配置医疗资源的时期背景，国务院发布《关于增进健康服务业发展的若干意见》，提出大力发展第3方服务，引导发展专业的医学检验中心和影象中心。另外，《未来将依托国家科技计划国务院办公厅关于推动分级诊疗制度建设的指点意见》也明确提出，探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断机构、医学影象检查机构、消毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源同享。